Todavía se debate la eficacia del extracto especial de Ginkgo biloba EGb 761 comparado con los inhibidores de la colinestarasa de segunda generación, en el tratamiento de la demencia de Alzheimer leve a moderada. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del extracto especial de Ginkgo biloba (EGb) en los pacientes con demencia tipo Alzheimer, para disminuir la progresión degenerativa de la enfermedad y el compromiso cognitivo de los pacientes, en comparación con donepezil y placebo.

Ensayo randomizado (aleatorizado), en doble ciego, y controlado con placebo (ERC), con seguimiento durante 24 semanas.

El ensayo fue realizado en los departamentos de Psiquiatría y Neurología, del Hospital Universitario del Sagrado Corazón en Roma, Italia.

Fueron incluidos 76 pacientes de 50 a 80 años (edad media 68,5 años, 46% hombres), que presentaban demencia degenerativa primaria leve a moderada, tipo Alzheimer, de acuerdo con los criterios del DSM-IV. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: 1) un escore medio de 3 a 5 en la BCRS (Brief Cognitive Rating Scale), 2) un escore isquémico de Hachinski < 4, 3) un adecuado nivel de inteligencia premórbido (CI > 80, evaluación global). Fueron excluidos aquellos sujetos que presentaban demencia de otra etiología, enfermedades orgánicas severas, pseudodemencia, o antecedentes de esquizofrenia o psicosis afectiva.

Los participantes fueron distribuidos en 3 grupos de tratamiento: Ginkgo biloba (n = 25) en dosis de 160 mg diarios; donapezil 5 mg por día (n = 25); placebo (n = 26).

El grado de severidad de la demencia fue evaluado utilizando la prueba de Syndrom Kurz (SK) y el Examen Mínimo del Estado Mental (MMSE, siglas en inglés). Para la evaluación de las variaciones de las patologías de los pacientes, y de la eficacia terapéutica de las medicaciones probadas, se utilizó el escore de la Impresión Clínica Global.

MMSE
Los grupos tratados con EGb y con donepezil presentaron una mejoría de los escores del MMSE, comparados con el placebo, en donde se observó un leve empeoramiento del escore: en el grupo EGb, el valor medio basal fue 18,80 +/- 3,622 y a las 24 semanas aumentó a 19,40 +/- 3,485; en el grupo donepezil los valores fueron 18,55 +/- 3,47 y a las 24 semanas 19,75 +/- 3,160; y en el grupo placebo 18,80 +/- 3,636 y 18,55 +/- 3,663 a las 24 semanas. No se observaron diferencias significativas en cada grupo.

SK
Los grupos EGb y donepezil presentaron una mejoría en los escores de la prueba SK: los valores basales medios de 15,90 +/- 3,86 aumentaron a 16,90 +/- 3,9 a las 24 semanas en el grupo placebo, mientras que en el grupo EGb se observó una disminución de 16,45 +/- 3,05 (basal) a 13,15 +/- 2,9 a las 24 semanas, y en el grupo donepezil fue de 15,15 +/- 3,48 a 11,85 +/- 2,9, respectivamente. Al realizar una prueba t de comparación, se observó una significación estadística en el grupo EGb y donepezil; ambos grupos también presentaron diferencias significativas cuando fueron comparados con el placebo en el ANOVA (análisis de la varianza). El empeoramiento del grupo placebo fue estadísticamente significativo (p < 0,01). No se encontraron diferencias entre donepezil y el EGb.

Este estudio sugiere que no existe evidencia de diferencias de importancia en la eficacia del EGb 761 y el donepezil en el tratamiento de la demencia de Alzheimer leve a moderada, por lo tanto, el uso de ambas sustancias puede estar justificado. Este estudio contribuye, asimismo, a establecer la eficacia y la tolerabilidad del extracto especial de Ginkgo biloba en la demencia tipo Alzheimer, en especial en los estadíos moderadamente severos.